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近日，合肥pg电子游戏app制药股份有限公司（以下简称“公司”或“pg电子游戏app制药”）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸哌甲酯缓释片《药品注册证书》。

盐酸哌甲酯缓释片属于第一类精神药品，临床主要用于治疗注意缺陷多动障碍（Attention Deficit Hyperactivity Disorder，ADHD）。本产品采用先进的三层渗透泵控释技术，通过精准控释实现快速起效，并有效维持全天候疗效稳定。

根据《中国成人注意缺陷多动障碍诊断和治疗专家共识（2023年版）》，中国成人ADHD患病率约为3%，长效哌甲酯缓释制剂凭借其良好的耐受性和显著疗效表现，已被推荐为成人ADHD患者的一线治疗药物。《注意缺陷多动障碍早期识别、规范诊断和治疗的儿科专家共识（2020年版）》显示，我国儿童ADHD患病率高达6.26%（约2300万人），但临床就诊率却仅约10%，且约65%的患者合并至少一种其他共患疾病。盐酸哌甲酯制剂已成为6岁以上儿童ADHD患者的一线标准治疗药物，临床价值突出。

近年来，盐酸哌甲酯缓释片在国内市场的需求持续快速增长，根据药智数据库统计，2023年国内医院的销售额约为3.5亿元人民币，2024年前三季度销售额进一步增长至约4.3亿元人民币。

截至目前，除本公司产品外，该产品在中国境内仅有一家进口药品批准文号，暂无其他企业进入临床研究或注册申报阶段。

此外，公司具备盐酸哌甲酯原料药的自主生产能力，位居国内少数掌握该关键原料生产工艺的企业之列，确保了高品质原料的稳定供应，有利于公司建立原料与制剂一体化供应体系。

公司盐酸哌甲酯缓释片获得《药品注册证书》，不仅显著增强了公司在精神麻醉药品领域的战略布局，也彰显了公司在精麻领域深厚的产业积累及专业优势，有效巩固了公司在该受严格监管领域的核心竞争力和市场地位。